圣諾生物:子公司醋酸艾替班特注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)_世界速遞

發(fā)布時(shí)間:2023-04-21 18:50:15
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圣諾生物4月21日公告,公司全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于醋酸艾替班特注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

醋酸艾替班特注射液是Shire公司研發(fā),于2008年在國(guó)外上市的遺傳性血管水腫專(zhuān)治藥物,被我國(guó)衛(wèi)健委納入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》,其適應(yīng)癥為成年遺傳性血管水腫(HAE)急性發(fā)作,公司是國(guó)內(nèi)外首家向美國(guó)FDA提交DMF備案的艾替班特仿制藥原料藥企業(yè)。

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