環(huán)球信息:南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局批準(zhǔn)科興新冠疫苗在南非附條件上市

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6月27日，美股上市公司科興生物(SVA.US)表示，南非衛(wèi)生監(jiān)管局(SAHPRA) 宣布已于6月14日批準(zhǔn)中國(guó)科興新冠疫苗克爾來(lái)福在南非附條件上市，用于該國(guó)18歲至59歲成年人接種，兩劑次間隔時(shí)間為14至28天。

自2021年7月南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)宣布批準(zhǔn)克爾來(lái)福在南非附條件緊急使用以來(lái)，科興及時(shí)披露在南非進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果，并遵守風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中的藥物警戒活動(dòng)要求，定期提交疫苗安全性更新。

截至2022年1月，科興新冠疫苗已在非洲20個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批緊急使用或附條件上市，并向10多個(gè)非洲國(guó)家和地區(qū)供應(yīng)新冠疫苗近1億劑。

同時(shí)，該公司已于2021年起在埃及、阿爾及利亞等非洲國(guó)家開啟新冠疫苗本土化灌包裝生產(chǎn)，以滿足當(dāng)?shù)胤酪咝枨螅两褚押献魃a(chǎn)新冠疫苗超過(guò)4800萬(wàn)劑。2022年4月，中國(guó)科興援建埃及的可容納1.5億劑疫苗的自動(dòng)化冷庫(kù)正式開工，該冷庫(kù)建成后將成為埃及乃至非洲地區(qū)最大的疫苗倉(cāng)儲(chǔ)中心，進(jìn)一步完善非洲地區(qū)的疫苗供應(yīng)鏈。

截至2022年6月25日，科興新冠疫苗已在全球超60個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批緊急使用，累計(jì)向全球提供近29億劑。

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標(biāo)簽： 科興生物 獲批上市

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